專家認為，自動化和信息化是確保藥品質量的必經之路，若這一點不能在行業中被很好的理解，那在這個方面的推動就相對很難。在自動化方面，醫藥行業的生產過程，并不是單純的套用自動化，就能改變一些問題，尤其是制藥設備方面。
就制藥設備而言，企業對設備產品需要滿足5個系統概念：第一，可靠;第二，實用;第三，技術經濟要合理;第四，要合規;第五，要先進;而且，這個次序不能顛倒，只有這樣才能做到位。
目前，一些制藥設備企業就在自動化方面上發力。例如，有制藥設備企業針對配液系統進行自動化的研究。
該企業技術人員表示，配液系統的自動化不僅僅體現在藥液配置過程的自動化、藥液輸送的自動化、清洗滅菌的自動化以及完整檢測的自動化等，而更加體現在其他設備對接過程中的自動化。
“像與灌裝機、超濾機、均質機、擠出器、球磨機、層析柱等自動銜接與通訊技術，能夠更好的將配液系統相關設備集成化、自動化。”該企業技術人員說，而且這個配液系統可靠又實用，符合相關技術、法規要求，更是一款先進的系統。
不過，對于制藥設備的自動化發展，業內人士則認為，如果要走國際市場，首先面對的就是大量的生產挑戰，比如如何透過機器設備及自動化解決問題，這是一個非常重要的課題。
筆者了解到，目前很多制藥企業都在積極了解自身的發展狀況，以及未來的法規要求，并做出了3至5年的規劃，添購新的自動化制藥裝備。
比如美國在2017年11月，要求藥品生產過程中，包裝上要貼上二維碼標簽，作為生產追溯;歐盟方面也預計2019年同步實施。在此背景下，藥企為滿足要求，將增添新的制藥設備。
對此，有企業負責人表示，雖然現在制藥裝備技術更為先進，但大部分制藥企業的生產設備都是早期購置，并且是以單一設備為主，生產資訊也無法連接，但具備自動化特點的制藥設備可以快速整合生產設備。
據悉，有企業就透過開放式界面軟體及核心控制器等解決方案，將生產資料上傳至云端，并作大數據分析，從而提供設備的生產效率，這不僅避免了人為錯誤，還簡化工序。尤其是很多生產商都較為擔心的經濟成本，更可以大幅降低，從而協助制藥企業進入生產4.0階段。
當前，自動化制藥已經成為控制運營成本、提高產品質量和確保產品安全的重要手段，自動化的制藥設備，不僅降低了制藥企業的生產成本，還提高了企業的利潤，使得企業產品更具有市場競爭力。
不過，國產制藥設備在自動化方面還有很多不足，業內人士指出，制藥設備的自動化，需要制藥設備企業積極消化吸收先進技術，并逐步掌握制藥設備、醫藥工業自動化的核心技術，縮小與其他行業的發展差距。只有在此基礎上，制藥設備企業才能有跟堅定的基礎去研發和生產，從而幫助制藥企業更好地整合數據，讓藥品生產更安全、更有效率。
文章鏈接：中國制藥網 http://www.zyzhan.com/news/detail/73694.html